預(yù)計獲得超5億美元收益
1月29日，總部位于紐約的技術(shù)驅(qū)動型AI制藥公司Formation Bio與江蘇正大豐海制藥有限公司聯(lián)合宣布：該公司已獲得由正大豐海自主研發(fā)的口服小分子miR-124誘導(dǎo)劑FHND5032在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。此舉意味著我市藥企研發(fā)的新藥實(shí)現(xiàn)首次海外授權(quán)，填補(bǔ)了歷史空白。
該藥物旨在通過上調(diào)microRNA水平發(fā)揮作用，目前正被開發(fā)用于治療自身免疫性疾病。根據(jù)合作安排，這款新藥計劃于今年進(jìn)入臨床研究階段。作為一種具有抗炎作用的微小核糖核酸，microRNA在多種炎癥性疾病中常出現(xiàn)表達(dá)下調(diào)。因此通過上調(diào)其水平，這款新藥靶向炎癥的關(guān)鍵免疫驅(qū)動因素，有望為慢性自身免疫性疾病帶來更持久更穩(wěn)定的疾病控制。
“我們很高興與知名外企合作，共同推進(jìn)FHND5032的開發(fā)。FHND5032是表征充分的分子，具備多維度且連貫一致的臨床前數(shù)據(jù)及強(qiáng)大的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)依據(jù)。”正大豐海全球BD負(fù)責(zé)人王浚伊說，F(xiàn)ormation Bio不僅擁有完善的美國本土臨床開發(fā)能力、前沿的AI工具平臺，還匯聚一支深耕藥物研發(fā)的資深團(tuán)隊(duì)，是推動FHND5032實(shí)現(xiàn)更廣泛臨床價值、讓全球患者獲益的理想合作伙伴。
Formation Bio首席商務(wù)官大衛(wèi)·斯坦伯格表示，“FHND5032正是我們希望加速推進(jìn)的高潛力項(xiàng)目。microRNA誘導(dǎo)劑的機(jī)制已在IBD的III期臨床數(shù)據(jù)中得到驗(yàn)證，其機(jī)制層面的開發(fā)風(fēng)險已顯著降低?！弊鳛橐环N安全、口服的治療方式，它在多種慢性炎癥性疾病中展現(xiàn)出廣闊潛力。
Formation Bio正依托其專有的AI驅(qū)動臨床開發(fā)平臺Forge，快速推進(jìn)并優(yōu)化FHND5032在系列自身免疫性疾病中的開發(fā)進(jìn)程。Formation Bio聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO本杰明說，“對于許多自身免疫性疾病患者而言，F(xiàn)HND5032通過同步作用于推動自身免疫性疾病發(fā)展的多條關(guān)鍵病理生理通路，提供了令人期待的全新治療思路。”
近年來正大豐海持續(xù)加碼人工智能在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，積極布局“AI+創(chuàng)新藥研發(fā)”戰(zhàn)略，圍繞靶點(diǎn)挖掘、臨床前評價及知識產(chǎn)權(quán)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，構(gòu)建多層次AI輔助研發(fā)體系，為包括FHND5032在內(nèi)的管線推進(jìn)提供堅實(shí)的技術(shù)支撐。
根據(jù)協(xié)議，正大豐海將獲得Kenmare Bio部分股權(quán)并收取首付款，項(xiàng)目后續(xù)推進(jìn)中還可獲得與研發(fā)、注冊及商業(yè)化相關(guān)付款，累計金額預(yù)計超過5億美元。此外，其還將享有基于未來銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。